实验室生物安全备案审核是由属地卫生健康行政部门对实验室提交的“备案申请材料”和实验室现场进行核实的过程。可以确保实验室的操作行为、设施设备、操作流程以及生物材料的管理等各方面都达到国家设定的生物安全标准。有效地预防实验室内的生物材料被污染,防止生物材料的泄露,保护实验人员的健康,防止生物安全事故的发生。保证实验活动的合法性的同时,提升实验室的管理水平,提升实验室声誉。昆明市疾病预防控制中心微生物检验科实验室位于滇池国家旅游度假区紫云路4号,属于二级生物安全实验室(BSL-2),建筑面积2500m2。由原微生物检验科、原地方病和寄生虫病防制科与原性病和艾滋病防制科的3个实验室合并而成,现有实验人员33名、生物安全柜27台、高压灭菌器18台。开展病原微生物检测46项。为认真贯彻落实《中华人民共和国生物安全法》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》,进一步加强全市病原微生物实验室生物安全监管,防范和化解生物安全风险,按照工作要求,2023年10月,微生物检验科向昆明市卫生健康委员会提交了云南省病原微生物实验室备案申请,备案申请材料通过了审核。2023年10月31日,云南省省级专家组王霖主任、胡陶主任,蒋立博士一行3人前往昆明市疾病预防控制中心微生物检验科进行了现场评审。侯敏科长向专家组介绍了实验室的人员、设备以及生物安全的基本情况。专家组抽查管理体系运行的相关记录,检查了该实验室的布局、流程和分区、检查了设备和环境条件,审查了生物安全主要仪器设备配备使用情况,检查了实验室医疗废物的处理情况。经专家组现场查阅及审核,昆明市微生物检验科生物安全相关台账资料完整齐全;实验室布局、分区、流程合理;实验室配有生物安全柜、洗眼器、高压灭菌器等设施设备齐全;实验室 33 人具备生物安全培训合格证。经专家组综合评审,昆明市疾病预防控制中心微生物检验科符合二级生物安全实验室(BSL-2)的要求,同意备案。 来源:
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